调研问答全文
康弘药业 (002773) 2019-12-03
本次投资者交流会对公司基本情况进行了介绍，并与投资者进行了沟通交流如下：
1. 医保谈判结束后，公司有怎样的应对策略？
答：公司目前正在根据医保谈判结果制定后续工作计划及销售策略。康柏西普面临的竞争对手非常强悍，但国内的该领域的市场对所有参与者仍然充满机会，已经过产品培训的医生和几十万已使用该产品的受益患者都是公司的竞争优势，体现了公司产品的确切疗效和可靠质量，我们非常有信心参与竞争。
2. 公司康柏西普眼用注射液全球多中心Ⅲ期临床试验进展如何？
答：公司康柏西普全球多中心临床试验目前已启动30多个国家或地区的300多家研究中心，2019年8月受试者入组已过半，试验开展正常；预计明年1月前完成受试者入组工作。公司也正在与相关领域全球临床专家、CRO公司积极研讨后续其他适应症的临床方案，目前已召开康柏西普视网膜血管疾病全球Ⅲ期临床试验指导委员会会议，深入讨论了糖尿病视网膜水肿（DME）、视网膜中央静脉阻塞（CRVO）、视网膜分支静脉阻塞（BRVO）等三个康柏西普新适应症的全球Ⅲ期临床试验方案（草案），包括样本量、剂量选择、主要和次要临床终点以及病人纳排标准等，并达成共识。 接下来，公司将就该试验草案与U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)和欧洲药品管理局European Medicines Agency（欧洲药品管理局）沟通，以形成获准许的临床方案，为即将开展的临床试验奠定基础。
3. 公司如何规划康柏西普海外销售的工作？
答：康柏西普眼用注射液的活性蛋白为FP3蛋白，拥有世界卫生组织（WHO）第51届国际非专有名称（INN）命名委员会审议通过的国际非专有名称“Conbercept”，中文通用名“康柏西普”；同时，该产品被美国FDA批准跳过I、Ⅱ期临床，直接开展Ⅲ期临床试验，也体现了对该产品技术、质量、安全性、疗效的认可。该产品海外市场商业化是公司非常重要的工作之一，随着全球多中心临床试验的推进，康柏西普的市场价值也将逐渐体现出来。海外相关工作正在正常开展。
4. 公司可转换公司债的进展情况？
答：2019年11月8日，中国证券监督管理委员会发行审核委员会审核通过了公司本次公开发行可转换公司债券的申请，尚需取得中国证监会的正式核准文件。具体发行方案目前正在讨论中，公司大股东计划参与认购。
5. 本次可转债项目中，北京研发中心的定位是怎样的？
答：康弘国际生产及研发中心建设项目（一期）由公司全资子公司北京康弘实施，主要用于满足康柏西普眼用注射液全球研发和国际市场商业化生产，以及国家重大专项、新一代抗新生血管肿瘤药物KH903临床样品供应和上市后商业化生产。该项目的实施，将大幅提高公司生物制品的生产能力，将大幅提高公司国际化研发能力、国际化生产能力和国际影响力，为公司国际化发展提供有力的支持。
6. 公司眼科医疗器械产品Class的销售情况如何？
答：公司投资以色列IOPtima公司并获得IOPtiMate?产品在中国区的独家经销权，拓展了公司眼科产品线，为中国青光眼患者带来更有效的创新解决方案。公司已于2019年6月30日完成了关于 IOPtima Ltd.公司海外投资事项的第三阶段股权交割，持有IOPtima公司于第一阶段完成后已发行股份（按全面摊薄后计算）的80%。IOPtiMate?产品由公司全资子公司北京弘健医疗器械有限公司负责销售，公司已经和国内眼科专家建立了良好的学术交流。医疗器械销售领域已经有成熟规范的行业模式，目前公司正按照预定计划推进。
7. 公司今年中化药销售情况如何？
答：公司业绩会受到包括国内经济形势、行业政策、竞争对手以及公司自身经营情况等的影响。公司今年中成药力争实现恢复性增长，化药板块努力保持与行业增长平均水平相当。
8. 公司后续是否会继续加大研发投入？
答：公司2017、2018年研发费用率为12%左右，随着各项研究的开展及深入，预计这一费用在近几年仍会增长。
9. 鼎晖系的减持情况如何？
答：鼎晖系将合法合规地继续减持。公司于2019年12月2日披露了《关于北京鼎晖维鑫创业投资中心（有限合伙）及其一致行动人减持计划的进展公告》，截至2019年11月29日，最新一期减持计划数量已过半，减持后鼎晖维鑫及其一致行动人持有公司股份15,275,400股，占公司总股份比例的1.7446%。
IR数据平台
