调研问答全文
康泰生物 (300601) 2019-12-06
交流内容:
Q1:13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的进度。
A1:13价肺炎球菌结合疫苗目前已经获得临床总结报告,公司已于2019年06月10日披露相关公告;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得临床试验总结报告,公司已于2019年08月27日披露相关公告,后续若取得新的进展,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您的关注!
Q2:公司研发团队情况。
A2:公司研发团队有一百余人,人员比较稳定。公司推出了股权激励、项目奖金等多项激励措施,提高研发人员的积极性,推进项目的研发及成果转化。
Q3:研发资本化的时点情况。
A3:针对自主研发项目,公司将疫苗是否取得申报生产药品注册申请受理通知书作为划分研究阶段和开发阶段支出的时点,将取得申报生产药品注册申请受理通知书前发生的研究费用于当期费用化;将取得申报生产药品注册申请受理通知书后至所研发项目达到预定用途前发生的开发费用于当期计入开发支出,达到预定用途时转入无形资产。针对技术引进项目,公司将用于技术引进的实际支付价款予以资本化,后续研发支出资本化时点与自主研发项目相同。
Q4:公司在研储备项目中麻腮风水痘联苗,有水痘单苗的储备吗?
A4:公司冻干水痘减毒活疫苗目前已取得临床试验批件,正处于临床阶段;麻腮风水痘联合减毒活疫苗处于临床前研究阶段。产品后续若取得新的进展,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。
Q5:公司定增的情况?
A5:公司非公开发行股票的申请目前已经获得了中国证监会发行审核委员会的审核通过,公司已于2019年11月22日披露相关公告,后续若取得新的进展,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。
Q6:公司IPV疫苗的进展。
A6:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已获得临床试验批件,目前正处于临床研究阶段,后续若取得新的进展,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。
Q7:近期脊髓灰质炎疫苗的免疫接种程序有由“1剂IPV+3剂bOPV”调整为“2剂IPV+2剂bOPV”吗?
A7:脊髓灰质炎疫苗在部分省市已实行“2剂IPV+2剂bOPV”免疫程序,目前国内广东、江苏、山西等多个省市已经开始实施。