调研问答全文
同和药业 (300636) 2019-12-10
1、问：公司研发特色主要在哪些方面？
答：公司目前在产及在研的原料药合计有近26个品种，我们十分注重研发投入，一直对研发非常倾斜，去年的研发费用占公司销售额的9.49%。公司产品最早进入的规范市场是日本市场，日本市场也是同和目前最大的市场，全球范围内日本客户对产品纯度、杂质的要求是最高的，经多年发展公司在杂质控制方面已形成一定优势，生产高纯度产品形成了一种工作习惯，在高纯度产品研发上具有一定的竞争优势。
2、问： 同和药业产品研发选型思路如何？
答：公司在前期选择产品以客户导向为主，很多原料药厂从中间体做起，我们直接从原料药做起，定位高端市场（欧、美、日），根据市场的反馈、客户的需求进行产品选型。随着公司产品增多，也开始进行产品系列的布局，除了在原有的五大类品种即消化系统类药物、神经系统用药（抗癫痫类药物）、解热镇痛类药物、治疗精神障碍药（抗抑郁药）、循环系统用药（抗高血压药）增加了一些新品种外，还适当拓宽了门类,在抗凝血、抗痛风、抗糖尿病、皮炎治疗、贫血治疗等类药物有多个新品种在研发中。
3、问：客户主要看中同和什么能力？
答：原料药制造公司的能力主要体现在三个方面：一是产品注册数量、通过国内外药监部门审计的次数；二是生产制造能力；三是持续供应能力。 同和药业经过多年发展，取得的产品注册数量较多，现已取得5个产品的CEP证书、2个产品的US-DMF批准、6个产品的KDMF注册证书、3个产品的日本注册证书、4个产品的台湾注册证书。 同和药业多次通过国内外药监部门的现场审计，累计通过美国FDA现场审计4次、日本PMDA4次、EUGMP2次，国内药监现场检查8次。 在生产制造能力方面，同和现有合成车间11个，反应釜500多个，体积从50立升到20000立升，总体积300多万立升。 同和具备较强的持续供应能力：同和在2018年原料问题吃过大亏之后，通过重新认证更多的供应商，对供应商的地域分布有所要求，已基本解决了原料供应问题。同和新上的环保处理设施，污水处理能力较先进，可做到不依赖园区污水处理厂达标排放。
4、问：公司CMO的规划如何？
答：目前公司有8个CMO项目，公司规划在二厂区发展更多CMO项目。
5、问：现有一厂区可以形成多少销售收入？
答：一厂区满负荷生产预计可形成7-8亿的销售收入。
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