调研问答全文
丽珠集团 (000513) 2019-12-23
问:简单介绍公司近两年的变化?
答:总体而言,与2018年相比,公司主要业绩驱动品种结构已转变为创新药及高端仿制药为主,与公司立足于创新药及高端仿制药的中长期战略发展方向相契合,同时在研发体系结构调整与人才团队构建方面也都有重要的积极变化。 具体来讲:在主营业务上,2019年前三季度,参芪扶正注射液的降幅进一步收窄,创新药——艾普拉唑片及针剂增速在迅速加快,而且从前三季度数据看艾普拉唑(创新药)、亮丙瑞林(高端仿制药)的销售收入已超过参芪扶正,成为公司在制剂药品销售的一线品种。在研发上,2019年整合设立了集团临床中心及新设立了医学总部,并补充相关治疗领域及区域的医学临床营运人才,同时从销售管理职能中设立专职团队负责临床研发相关服务工作,临床进展不断加速,在研发项目上则更聚焦、更侧重产品的创新性与市场潜力及空间。
问:简单介绍公司的主营业务情况?
答:化学制剂产品收入39.32亿元,同比增长17.16%;原料药和中间体产品收入17.73亿元,同比增长1.83%;中药制剂产品收入10.01亿元,同比下降18.53%;诊断试剂及设备产品实现收入5.49亿元,同比增长12.94%。
问:请问艾普拉唑肠溶片持续高增长的原因是什么?公司对该品种注射剂型的预期是?
答:1.艾普拉唑肠溶片:首先,该品种是创新药,具有剂量小、起效快、作用持久、安全性高、代谢独特等优势。其次,公司在不断优化营销改革、精细化销售管理、强化学术推广,公司对销售人员有明确考核指标,重点在医院覆盖率、低产医院上量情况及考核奖惩机制等方面。另外,艾普拉唑肠溶片纳入2017版全国医保,此前该品种仅有13省医保,随着全国医保的不断执行落地,该品种保持了较好的增长。 2.注射用艾普拉唑钠:该品种的市场预期建议可以参考第三方数据。2018年PPI药物合计国内市场近230亿人民币,其中注射剂为152亿元,占比超过65%。这意味着,PPI注射剂的市场规模基本是口服品种市场的2倍。艾普拉唑肠溶片前三季度销售收入已达6.79亿元,增速同比保持超50%的增长。
问:亮丙瑞林微球是公司重点品种之一,请简要介绍微球制剂,以及公司在该平台下的产品布局。
答:微球是采用可生物降解聚合物为骨架材料包裹药物,形成供注射途径给药的微球制剂。该制剂可减少给药次数,可在几周或几个月时间内以一定速率释放药物,以维持有效血药浓度。 目前,丽珠已上市品种亮丙瑞林微球去年销售收入是7.61亿元人民币,本年前三季度该品种同比增速为24.67%。 在研品种中,醋酸曲普瑞林微球(一个月)项目处于I期临床;注射用醋酸亮丙瑞林(三个月)已获临床批件;后续已经立项的品种还包括奥曲肽微球、阿立哌唑微球、戈舍瑞林植入剂等。
问:公司在辅助生殖(促性激素)领域的布局如何?
答:该领域2019年前三季度收入14.4亿元,同比增速为15%。重点品种包括亮丙瑞林微球、尿促卵泡素、尿促性素、绒促性素。 在研发布局上,重组人绒促性素已申报生产,争取明年上半年获得生产批件;高纯度尿促性素已启动临床研究;除此之外,公司也在探索该领域其他重组品种的研究。 在市场布局上,除国内市场,目前公司还在积极研究海外市场。
问:公司原料药的运营如何,未来一两年的持续性如何?
答:丽珠的原料药业务已经完成了两大转型:一是产品的转型,由大宗原料药转型为高端特色原料药;二是市场的转型,由非规范市场转型为欧美等规范市场。目前丽珠的部分高附加值及独家原料药品种已经成为部分国内、国际大型药厂的稳定供应商。 今年以来,公司仍然在积极调整产品结构,比如减少了头孢粗品的出口,虽然原料药整体销售收入的增速不高,但是原料药领域的整体毛利率在不断提升,得益于更多高毛利品种的开发引入、生产和推广。 在后续品种的跟进上,布局了短、中、长期的产品研发管线,在高端抗生素及高端宠物药的原料药品种已有多个在研。 所以,我们预计在未来一两年内,原料药依旧可以保持较好的利润端的增长。
问:对于公司的参芪扶正注射液,公司的未来战略是?
答:参芪扶正注射由于前两年受到医保控费、监控目录等影响,收入出现了下滑。今年以来,下降幅度已经逐步收窄。 目前我们重点关注低产医院的上量及空白医院的开发,尤其是民营医院及基层医院,尽可能推广自费市场。另外,在学术研究上,除了前期已完成的五万例安全性再评价之外,目前还在进行大样本的真实世界临床价值研究工作,在循证医学等方面投入一定的资金与人力,在有效性方面获取更丰富的数据支持。 我们认为该品种后续在收入端有望保持稳定。