调研问答全文
九洲药业 (603456) 2019-12-24
一、机构提问与交流情况
问题一、请介绍下目前国内CDMO行业情况，以及公司的现状。
答：CMO/CDMO 行业受国家创新药政策改革、西方发达国家外包转移等因素影响，目前来看其发展在中国呈逐年上升趋势，预计每年增速为15%-20%。
目前公司CDMO项目在临床前、I期、II期、III期、NDA（新药申请）等阶段中呈现出两头大中间小的发展趋势：受益于创新药政策红利、公司优质的CDMO一站式服务能力，近年公司的CDMO临床前、I期项目逐年上升；同时随着研发进程的有序推进，近年来前期项目向III期、NDA（新药申请）转化有一定的加速趋势，项目储备优势逐步显现。公司2019年国内CDMO业务同比增长50%以上，未来还会保持增长的态势。同时，公司与国内知名的创新药原研公司如贝达药业、海和生物、绿叶制药等达成战略合作，构建强强联手的生态圈。
问题二、请介绍下公司对苏州诺华的未来安排。
答：苏州诺华已3次零缺陷通过美国FDA审计，是苏州地区唯一一家通过安全标准化一级认证的企业，技术实力强。目前苏州诺华已成功交割，整合情况明显好于预期，后续公司将对苏州诺华部分生产线进行技改、验证批变更申报，并对产品结构进行调整。苏州诺华将成为公司第二个CDMO生产基地，与瑞博制药形成协同效应，共同促进公司CDMO业务发展。
问题三、请介绍下公司对今年收购的美国CRO公司的未来规划。
答：公司今年收购的美国公司，是一家拥有二十余年医药外包服务经验的CRO和CDMO企业，在临床前CMC药学研究领域有较强能力。公司计划在未来2-3年内加强临床研发投入，强化美国公司在小分子临床研发领域的能力，进一步加长已有研发产业链，使其快速成长为具备临床II期产品研发能力的CDMO平台。同时公司将加大投入，扩建中试车间、强化BD团队建设，使其更好地承接海外优质CDMO项目，并与国内瑞博制药、苏州诺华形成良好的协同效应，高质量可持续发展。
问题四、请问公司是如何安排苏州诺华原有人员的？
答：公司非常明白医药行业对优秀人才的稀缺，也十分重视维持、扩充自身的人才资源优势，近几年来陆续推出一系列股权激励计划，不断完善和优化员工与公司利益共享机制，提高职工的凝聚力和公司竞争力。同样的，对于苏州诺华原有人员，公司提出并落实了一揽子员工激励政策，苏州诺华原有团队基本全部保留。未来公司也将不断完善和优化相关机制和措施，积极学习并保持发展苏州诺华原有的优质EHS质量体系、高效的公司管理体系、优秀的人员优势。
问题五、请介绍下公司API的情况。
答：公司API成熟产品，例如卡马西平系列、奥卡西平系列、培南类系列、酮洛芬系列、格列齐特系列直接参与全球原料药市场的竞争，并在全球单品种特色原料药及中间体细分市场份额中稳居前列。
近年来，整个行业受环保、政策等影响，原料药价格整体上涨，导致公司特色原料药价格未来受成本涨价的影响，预计会存在价格上浮的情况。同时，受成本导向，原料药绿色化学工艺技改越来越成为企业未来发展的突破重点，API市场日渐青睐高质量高标准企业。公司API事业部早年持续投入研发能力的努力逐渐显现，酶催化反应、光化学反应、微波反应、微反应器技术等现代绿色反应技术领域硕果累累，直接应用于新产品提速、老产品增效，公司在特色原料药的领先优势将不断体现，现有的毛利率水平将稳步提升。
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