调研问答全文
丽珠集团 (000513) 2019-12-31
问：公司于近日发布了2019年-2021年的股东回报规划，能否简单解读？
答：2019年-2021年，公司将采用现金、股票、现金与股票相结合等分配方式回报股东。 依据公告，公司如果具备实施现金分红的条件，在满足公司正常生产经营资金需求的情况下，将积极采取现金方式分配利润，且每年以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可供分配利润的80%。
问：丽珠未来的定位是？重点的发展领域或方向有哪些？
答：目前丽珠是仿创结合，但从未来研发方向来看，还是聚焦创新，仿制药的研发则更多考虑高端仿制。所以，今年在研发项目的管理上也做了积极调整，对已立项的项目进行了重新评估，更聚焦、更侧重产品的创新性与市场潜力及空间。 目前我们布局了涵盖消化道、辅助生殖、精神神经、肿瘤、抗感染等领域的短、中、长期研发管线，也希望在BD方面能够进一步丰富产品管线。 1.消化道领域:前三季度收入13.8亿元,同比增长高达44%。包括创新药艾普拉唑肠溶片、注射用艾普拉唑钠以及大家熟知的丽珠得乐、维三联等品种。在该领域我们还在探索艾普拉唑的新适应症，同时也在寻求新的产品，以巩固丽珠在该领域的优势地位。 2.辅助生殖领域:前三季度收入14.4亿元,同比增速为15%。该领域包含了注射用醋酸亮丙瑞林微球、注射用尿促卵泡素等品种。在研发布局上，重组人绒促性素已申报生产，高纯度尿促性素、西曲瑞克等品种在研。 3.精神领域中,目前已有马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片，后者纳入了今年的国家医保。微球平台中还有阿立哌唑等精神类品种在研。 4.肿瘤领域：目前该领域的主要品种是参芪扶正注射液。在研品种则主要集中在生物药平台，比如PD-1、HER2等靶点都有布局，同时在细胞治疗平台也有布局。另外，微球平台的一些品种也涉及肿瘤治疗。 5.抗感染领域:注射用伏立康唑是重点品种之一。注射用盐酸万古霉素在近期也已获生产批件，新立项的项目中也有抗感染的高端品种布局。
问：请问在生物药研发方面，发生了哪些变化？
答：集团重新梳理及评估了生物药的研发项目，聚焦了一些重点项目，如下：①重组抗IL-6R人源化单克隆抗体处于III期临床，病人入组顺利；②重组人源化抗HER2单克隆抗体正在进行Ib期临床试验；③重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在进行Ib期临床试验。公司仍在不断探索最优适应症，争取尽快推进临床。 注射用重组人绒促性素已申报生产。该品种我们也在探索海外市场，在高端兽用方面，海外市场的潜力较大。 除上述研发项目，还储备了两到三个全球性的创新药，争取尽快申报临床。
问：简单介绍临床管理方面发生的变化？
答：首先是新设立了医学总部，补充了相关治疗领域的医学专家。其次是整合设立了临床运营总部，同时从销售管理职能中设立专职团队负责临床研发相关服务工作。 各部门分工精细，部门间互相协作，一同推进临床工作的落地。
问：请简要介绍微球平台下的研发进展。
答:醋酸曲普瑞林微球（一个月）项目处于I期临床；醋酸亮丙瑞林微球（三个月）已获临床批件；后续已经立项的品种还包括奥曲肽微球、阿立哌唑微球、戈舍瑞林植入剂等。
问:公司原料药的运营如何?研发团队及进展如何？
答:自成立原料药事业部以来，通过内部组织机构及资源整合,不断改革优化。 在研发方面，目前发酵、合成两只研发团队有序运营，同时新建了多肽研发团队，目前原料药研发团队合计约七八十人。搭建了合理的产品布局，目前在研项目中包含高毛利的高端抗生素及高端兽药品种。另外，丽珠重视工艺优化，部分重点品种通过技术精进，极大了降低了产品成本，这也是近年原料药领域毛利率不断提高的主要原因。
问：公司的研发是否考虑合作或收并购的模式？
答：目前公司的研发项目主要来自于以下几个方面：一是投资几个创新药企业，我们有项目的优先选择权。二是公司自主研发。第三，也在考虑是否与其他医药公司合作，共同开发。另外，丽珠现金充裕，也在全球筛选、评估一些项目，希望可以丰富现有的研发管线。
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