调研问答全文
丽珠集团 (000513) 2020-01-06
问：请问公司在推进研发、尤其是临床方面，有何举措？
答：总体而言，包含以下几方面： 1.研发管理层优化：过去的一两年中，集团在研发的管理团队上做了一些调整和优化，新的研发管理团队更侧重执行力，强调研发效率，整个研发团队都在全力以赴推进在研项目。 2.研发品种聚焦：2019年，集团对已立项的项目进行了全面的梳理及重新评估，目前重点推进的项目更侧重产品的创新性与市场潜力及空间。 3.研发体系调整：新设立了医学总部，补充了消化道、肿瘤及免疫、生殖等领域的医学专家；整合设立了临床运营总部，按区域设立了几个临床中心；从销售管理职能中设立专职团队负责临床研发相关服务工作。
问：公司的诊断试剂版块近年的业务布局？
答：近两年来，试剂公司在积极尝试调整及转型，在保证现有代理品种持续稳定增长的前提下，积极开发自有品种，相关研发项目已于2019年下半年陆续获批，预计未来会逐步体现在业绩方面，进入一个业绩快速增长期。
问：公司原料药的运营如何?研发布局如何？
答：经过前些年的研发投入、海外规范市场开拓布局，公司原料药整体品种结构在不断扩充与优化，成本降低与工艺提升也在不断加强，毛利率得以不断提升。目前，该板块已经成为公司利润端快速增长的主要动力之一，预计在未来几年内依然能够提供较好的利润贡献。 在研发方面，目前发酵、合成两支研发团队有序运营，同时新建了多肽研发团队，搭建了合理的产品布局，在研项目中包含高毛利的高端抗生素及高端兽药品种。
问：简单介绍目前公司几大平台的重点研发进展。
答：首先，生物药研发平台：①重组人绒促性素已申报生产；②重组抗IL-6R人源化单克隆抗体处于III期临床；③重组人源化抗HER2单克隆抗体正在进行Ib期临床试验；④重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在进行Ib期临床试验；⑤临床前研究阶段还储备了三个全球性的创新药。 其次，微球研发平台：①醋酸曲普瑞林微球（一个月）处于I期临床；②醋酸亮丙瑞林微球（三个月）已获临床批件；③已立项的研发品种还包括奥曲肽微球、阿立哌唑微球、戈舍瑞林植入剂等。 另外，公司在化学制剂、中药制剂、多肽等领域都有短、中、长期的产品在研，涵盖消化道、辅助生殖、精神神经、肿瘤、抗感染等领域。一致性评价也在稳步推进中。
问：简单介绍新版医保调整，丽珠的品种变化如何？对公司鼠神经及参芪扶正的影响如何？
答：总体而言，此次医保调整，丽珠重点产品变动如下：一是盐酸哌罗匹隆片新进医保；二是艾普拉唑肠溶片新增适应症；三是注射用艾普拉唑钠进入谈判目录；四是参芪扶正注射液的备注信息发生了一些变化（主要是限二级及以上医疗机构）；五是鼠神经生长因子退出了医保。 对公司鼠神经及参芪扶正的影响：①鼠神经生长因子在2019前三季度的销售收入仅占公司营业收入的4.2%，由于公司高速增长的品种如艾普拉唑系列、注射用亮丙瑞林微球等品种的不断成长，我们预计鼠神经生长因子对公司的影响会越来越小。②参芪扶正注射液此次限制医院级别，我们认为影响有限，因为参芪扶正注射液的销售主要集中在二级及以上医院，受限的是占比很小的基层医院且医保支付的患者。③以上两个品种，后续我们将在自费等方向研究市场开发策略。
问：请问公司对未来一两年的经营布局及展望？
答：公司未来1-2年将主要以创新药及高端仿制药品种为主要业绩推动，争取实现股权激励相关业绩目标。具体来讲： 首先，在化学制剂方面，创新药艾普拉唑系列产品，随着片剂医保新增适应症、针剂国谈本次进入医保，将有望继续保持高速增长；注射用醋酸亮丙瑞林微球，基于其制剂及产业化有技术壁垒，而且现有竞争格局及市场均仍有较好成长空间，故仍有望保持较好的增长；其他二三线品种通过营销策略及团队的不断调整与优化，也会继续保持稳定增长。另外，精神领域中的盐酸哌罗匹隆片纳入了本次国家医保，后续有望进一步放量，随着后续化药仿制及微球相关精神产品的推出，未来精神领域也有望成为公司培育出的专科产品专科销售的优势领域。从新品种储备来看，注射用盐酸万古霉素在近期已获生产批件，预计今年还会有重组绒促性素及部分一致性评价等相关产品获批。集团生物药平台及微球平台也会在未来两到三年陆续有品种报产。
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