调研问答全文
九洲药业 (603456) 2020-01-10
一、机构提问与交流情况
问题一、请介绍下公司对苏州诺华的未来安排。
答：苏州诺华已3次零缺陷通过美国FDA审计，是苏州地区唯一一家通过安全标准化一级认证的企业，技术实力强。目前苏州诺华已成功交割，整合情况明显好于预期，后续公司将对苏州诺华部分生产线进行技改、验证批变更申报，并对产品结构进行调整。苏州诺华将成为公司第二个CDMO生产基地，与瑞博制药形成协同效应，共同促进公司CDMO业务发展。
问题二、请问2019年公司CDMO业务大概贡献了多少营收，未来战略规划对两大业务板块营收分布占比是多少，未来创新药的收入、投入会有多大？
答：目前公司的原料药稳步发展，CDMO业务快速发展。苏州诺华并进来后，由于产品认证转移等要处理，2020年会有一个爬坡期，随后收入结构会发生变化，CDMO的营收收入会有一个量的提升，占到一半以上，超过仿制药。未来在CDMO业务上，公司将不断加大创新药科研投入，充分利用美国CRO子公司加强BD团队建设，开创瑞博制药、苏州诺华协同共进之态，为公司CDMO业务的长期发展提供了有力支撑。
问题三、请问C8产品这两年的销售情况如何，今后的预期会怎样？
答：C8上市过程中，其独到的技术已获得2个专利，苏州诺华工厂股权交割后，我们将会进一步做大产能；另外，随着国家医改政策的进一步完善，诺华抗心衰药诺欣妥纳入国家医保目录，这意味着公司C8产品未来会有更好的前景。
问题四、请谈谈订单交付的节点及公司所在的产业链地位？
答：九洲药业CDMO业务，得到了行业的认可，订单量处于追交付状态，业务发展良好。未来公司每年会有1-2个创新药上市，随着产品开发商业化的加快，以及苏州诺华工厂生产线验证批变更申报的逐步落地，每个季度订单缴付会更快些；另外，九洲API业务处于全国原料药出口龙头企业，是国际市场优质供应商与合作伙伴，目前受江苏瑞科停产影响，产能未能及时跟上，随着江苏瑞科复产，我们将进一步优化产能布局，发掘新的产能。
问题五：公司在北美有专门的BD团队开发项目，请问明年CDMO业务会有新客户、新项目增加吗？
答：我们的CDMO业务一直增长很快，从去年到现在，欧洲、美国、中国都有新的增长态势。但受药品上市许可持有人制度（MAH）、新药研发规模持续扩张等因素，近年国内的CDMO业务增长更快，大概保持50%的比例在增长。
问题六：请介绍下公司研发中心的相关情况。
答：公司杭州研发中心占地面积11,000万平方米，已于2019年上半年投入使用，目前研发人员200余名，主要承担公司CMC药学研究、临床I期项目；公司临海研发中心占地面积10,000平方米，同时临海生产基地共有13个车间，已多次通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EDQM等多个官方药政检查，主要负责公司临床II期以后的产品；公司新收购的美国CRO研发中心，拥有维护良好的各类设备和4个不同的实验室的现代化设施，已于2019年10月完成交割，未来公司将新建中试车间，在其原有的CRO、临床药学研究的基础上，进一步扩大临床I、II期项目的承接能力。未来三大研发中心将协同发展，为公司的著名小分子一站式服务CDMO平台打好基础。
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