调研问答全文
沃森生物 (300142) 2020-01-15
调研人员进行了登记,并签署了调研《承诺书》。
调研人员现场参观了玉溪沃森生物技术有限公司和玉溪泽润生物技术有限公司疫苗生产车间,并就公司相关情况进行了交流,交流涉及的主要内容如下:
1、公司的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种年龄范围是怎么样的?和辉瑞公司的 13价肺炎球菌多糖结合疫苗相比有什么区别?上市后会怎么样定价?
辉瑞公司的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗在我国目前的接种年龄段是 2 月龄、4 月龄、6 月龄各接种一针,12-15 月龄加强接种一针。沃森生物的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗主要适用于 6 周龄至 5 岁(6 周岁生日前)的婴幼儿和儿童接种,有多个接种年龄段,分别是:
(1)2-6 月龄(最小满 6 周龄)婴儿:共接种 4 剂。
推荐首剂在 2 月龄(最小满 6 周龄)接种,基础免疫接种 3 剂,每剂次接种间隔 2 个月;于 12-15 月龄时加强接种第 4 剂。推荐首剂在 3 月龄接种,基础免疫接种 3 剂,每剂次接种间隔 1个月;于 12-15 月龄时加强接种第 4 剂。
(2)7-11 月龄婴儿:基础免疫接种 2 剂,接种间隔至少 2 个月;于 12 月龄以后加强接种 1 剂(第 3 剂),与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。
(3)12-23 月龄幼儿:接种 2 剂,接种间隔至少 2 个月。
(4)2-5 岁儿童:接种 1 剂。
沃森生物的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗在适用年龄段上有显著的优势。在产业化方面,公司在国内有成本优势和产能优势,产品上市后公司会采用合适的定价策略,会有一定的价格优势。
2、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗开始生产了吗?预计销售情况怎么样?
目前公司 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗已经开始生产。根据我国适龄人口总量以及每年的新生儿增量数据,理论市场空间非常大。产品上市后的销售额要看具体的渗透率,目前还不好预测。
3、公司二价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗目前的进展情况怎么样?
公司的二价 HPV 疫苗目前处于Ⅲ期临床试验病例收集和分析的最后阶段,即将揭盲,产业化生产车间已建设完成。九价 HPV 疫苗于 2018年初获得了国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件,目前正在开展Ⅰ期临床试验。
4、公司未来的国际化布局大致是什么样的思路和考虑?
我们主要遵循“走出去”和“请进来”两个思路。从“走出去”的角度说,我们会多层次积极拓展国际市场,持续增加公司产品和技术出口;在“请进来”方面,公司将进一步扩大国际合作和交流,努力学习国外的先进理念和思路,进一步引进国际化的人才和技术,拓宽自身的视野,更好的实现与国际接轨。
5、公司处于临床研究阶段的产品主要还有哪些?
除前述提到的二价 HPV 疫苗和九价 HPV 疫苗外,公司尚有ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、重组肠道病毒 71 型病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)等多个产品也已经处于临床研究阶段。