调研问答全文
仙琚制药 (002332) 2020-03-03
1、介绍公司2019年度业绩快报基本情况
公司2019年度业绩快报已于2020年2月28日公告,公司实现营业收入37.12亿元,同比增长2.49%;利润总额5.29亿元,同比增长22.91%;归属于上市公司股东的净利润4.07亿元,同比增长35.03%;实现每股收益0.44元,同比增长33.33%。(上述数据未经审计)。 截止2019年末,公司归属上市公司股东的净利润已连续五年保持35%以上的稳健增长。(2019年业绩快报未经审计) 公司2019年度利润保持较快增长,主要原因是公司制剂自营产品销售良好,销售效率提升;原料药板块因厂区搬迁,产量虽有一定影响,但市场需求订单充裕。
2、公司复产情况
公司各业务板块从2月11日起经政府相关部门批准已陆续复工。除身在湖北的员工(约20余人)根据防控政策要求居家办公外,其他生产及职能体系员工目前已复工到岗。公司整体处于正常运营状态。 意大利NEWCHEM公司的两个厂区目前处于正常生产状态,同时全员做好佩戴口罩、上下班测量体温等防护措施,公司将密切关注相关动态信息。
3、公司中长期战略定位
公司将长期聚焦甾体激素领域,做全、做精激素产业链、不断丰富原料药及制剂产品结构,专注于综合能力提升。 在甾体激素独特赛道上,梳理跟踪主流大品种、高技术壁垒品种,建立产品、地域、客户清单,持续提升延伸高附加值产品,走仿创结合之路,做全做精甾体激素原料药及制剂,在一些高壁垒的仿制药上寻求一些突破。在原料和制剂都会有一些新的产品研发、国际注册储备,为未来创造新的价值。
4、甾体原料药特点
原料药是公司的根基和优势之一。甾体激素原料药的特征:1、具有高致敏性,对制造工艺、生产环境有较高的要求;2、工艺过程复杂,兼具发酵和合成工艺,反应步骤长达十几步甚至几十步;3、独特的产业链,要求专线生产,从前端甾体激素起始物料和中间的体向下延伸至众多API、制剂产品;4、多品种小批量,订单柔性生产。
5、技术门槛高,做到高端激素衍生物对晶型、粒度、杂质等要求非常高,只有通过技术积累和沉淀实现跨越。
欧美日规范市场客户对产品关注点首先是产能和供货的稳定性可持续性、EHS审计、QA质量审计,然后才会到商务阶段。作为公司三大核心制造平台之一的杨府原料药新厂区目前已完成平台搭建,公司将努力往高品质、高价值、有品牌的方向发展,寻求产品由中端向中高端的突破。 国内随着一致性评价,原料药制剂关联审评,拥有更高品质、更充分质量研究、能提供技术文件包等增值服务的原料药将逐渐成为下游客户的首选。
5、甾体原料药的全球行业格局及变化情况
全球范围内的甾体药物厂家主要集中在大型跨国制药公司,每家公司也各具特点,例如GSK的氟替卡松系列吸入用皮质激素,辉瑞的甲泼尼龙、氢化可的松等皮质激素,拜耳的左炔诺孕酮等孕激素,默克的莫米松等孕激素,赛诺菲-安万特的泼尼松龙系列,TEVA的布地奈德、炔诺酮、泼尼松系列等。 甾体原料药按大类可分为五类:皮质激素系列、性激素系列、孕激素系列、非激素系列、激素高端衍生物。国内现有厂家主要集中在皮质激素系列,仙琚依托现有杨府原料药新厂区在上述前四个系列中目前均具备良好的产品、产能和技术基础;意大利Newchem厂区主要发展激素高端衍生物。 双烯和雄烯二酮是甾体药物的两种技术路线的起始原料。国外主要是微生物发酵雄烯二酮技术路线,国内2013年以前主要用黄姜提取皂素技术路线。2013年至2015年间,国内也逐渐演变与国外起始物料趋于一致。
6、公司营业收入与利润的上升速度存在差距的原因
公司近年来在销售结构上进行调整,提高自营品种的销售力度,逐步减少外购产品的商业配送销售。2019年原料药产因为厂区搬迁及认证,部分原料药产品产能因素影响。子公司海盛制药因为行业整体变化,呈现周期波动。
7、公司未来外延并购如何布局
公司在未来5到10年将继续聚焦深耕甾体激素主业。今年公司首要工作是做好杨府原料药新厂区相关产品的稳定生产及国际认证工作,制剂研发方面主要做好现有产品一致性评价申报及部分高技术壁垒仿制药研发推进工作。